Protein Instability at Interfaces During Drug Product Development

Fundamental Understanding, Evaluation, and Mitigation
338 Seiten, Hardcover
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Reihe AAPS Advances in the Pharmaceutical Sciences Series
Themen Medizin Medizinische Spezialgebiete Pharmakologie
ISBN 9783030571764
Sprache Englisch
Erscheinungsdatum 13.02.2021
Größe 23.5 x 15.5 cm
Verlag Springer International Publishing
Herausgegeben von Jinjiang Li, Mary E. Krause, Raymond Tu
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Springer Nature Customer Service Center GmbH
Europaplatz 3 | DE-69115 Heidelberg
ProductSafety@springernature.com
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Kurzbeschreibung des Verlags

Proteins are exposed to various interfacial stresses during drug product development. They are subjected to air-liquid, liquid-solid, and, sometimes, liquid-liquid interfaces throughout the development cycle-from manufacturing of drug substances to storage and drug delivery. Unlike small molecule drugs, proteins are typically unstable at interfaces where, on adsorption, they often denature and form aggregates, resulting in loss of efficacy and potential immunogenicity.  This book covers both the fundamental aspects of proteins at interfaces and the quantification of interfacial behaviors of proteins. Importantly, this book introduces the industrial aspects of protein instabilities at interfaces, including the processes that introduce new interfaces, evaluation of interfacial instabilities, and mitigation strategies. The audience that this book targets encompasses scientists in the pharmaceutical and biotech industry, as well as faculty and students from academia in thesurface science, pharmaceutical, and medicinal chemistry areas.

 

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ISBN 9783030571764
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