Der Rechtsrahmen für Arzneimittel für neuartige Therapien auf unionaler und nationaler Ebene

mit Fokus auf Therapien mit autologen adulten Stammzellen
298 Seiten, Taschenbuch
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Reihe Münsterische Beiträge zur Rechtswissenschaft – Neue Folge
ISBN 9783832978617
Erscheinungsdatum 24.10.2012
Genre Recht/Öffentliches Recht, Verwaltungsrecht, Verfassungsprozessrecht
Verlag Nomos
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Nomos Verlagsgesellschaft mbH & Co. KG
Waldseestraße 3-5 | DE-76530 Baden-Baden
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Kurzbeschreibung des Verlags

Diese Studie bietet die erste vollstndige Erl�uterung des Rechtsrahmens f�r Arzneimittel f�r neuartige Therapien. Sie verfolgt das Ziel, eine stimmige Systematik innerhalb und zwischen den zentralen Regelungswerken der ATMP-Verordnung (1394/2007), der Richtlinien 2001/83/EG und 2004/23/EG sowie des AMG, des TPG und des TFG zu entwickeln und gleichzeitig ein Regelungsregime herauszuarbeiten, das den Besonderheiten von solchen Arzneimitteln sowie den speziellen wirtschaftlichen Rahmenbedingungen ihrer Hersteller gerecht wird. Stetiger Bezugspunkt sind die Anforderungen und Probleme der Beh�rdenpraxis.

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