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| Reihe | Edition Scientifique |
|---|---|
| ISBN | 9783835972483 |
| Sprache | Englisch |
| Erscheinungsdatum | 11.07.2025 |
| Genre | Medizin/Veterinärmedizin |
| Verlag | VVB Laufersweiler Verlag |
| Lieferzeit | Lieferung in 7-14 Werktagen |
In dieser prospektiven Studie, durchgeführt von Januar 2021 bis Februar 2022, wurden die wesentlichen Eigenschaften des
VMRD-POCA
(Veterinary Medical Research and Development, Pullman, WA, USA, Point-of-Care-Assay), des
VMRD-ELISA
(Enzyme-Linked Immunosorbent Assay) und des
VET-SAA
(Veterinary-Specific Immunoturbidometric Assay, Eiken Chemical Co., Tokyo, Japan) untersucht. Bewertet wurden Linearität, Präzision, Interferenzen, beobachteter Gesamt-Fehler (Total Observed Error, TEobs), Wiederfindungsraten, Hook-Effekt sowie der Methodenvergleich über verschiedene Konzentrationsbereiche hinweg.
Die Ziele dieser prospektiven Studie waren:
Die ethische Genehmigung der Studie wurde durch das Regierungspräsidium Gießen erteilt (Ethikkommissionsnummer JLU_kTV_03_2021). Zur Bewertung der analytischen Leistungsfähigkeit wurden drei verschiedene Konzentrationsstufen und Interferenzen untersucht.
Insgesamt wurden 77 equine Serumproben analysiert. Der Methodenvergleich ergab eine starke Korrelation zwischen
VMRD-POCA
und
VMRD-ELISA
(rs = 0,93), eine gute Korrelation zwischen
VMRD-POCA
und
VET-SAA
(rs = 0,89) sowie eine moderate Korrelation zwischen
VMRD-ELISA
und
VET-SAA
(rs = 0,62). Die Bias-Analyse zeigte eine proportionale Abweichung von -81,3% für
VMRD-POCA
vs.
VET-SAA
und -89,4% für
VMRD-ELISA
vs.
VET-SAA
, während die Abweichung zwischen
VMRD-POCA
und
VMRD-ELISA
mit -3,3% geringer ausfiel.
Die Präzisionsanalyse ergab für
VMRD-POCA
Intra-Assay-CVs zwischen 14,9% und 31,4% sowie Inter-Assay-CVs von bis zu 44%, womit die Qualitätsgrenze von 12,5% in allen Konzentrationsgruppen überschritten wurde. Der
VMRD-ELISA
zeigte eine hohe Präzision im niedrigen SAA-Konzentrationsbereich (<300 mg/L) mit einem Intra-Assay-CV von 13,1%. Die
VET-SAA
zeigte niedrigere Intra-Assay-CVs (3,3%–6,5%), jedoch eine erhöhte Inter-Assay-Variabilität bei SAA-Konzentrationen über 1000 mg/L.
Der beobachtete Gesamt-Fehler (TEobs) überstieg die 37%-Schwelle in den Vergleichen
VMRD-POCA
vs.
VMRD-ELISA
(60% und 63%), während
VMRD-POCA
vs.
VET-SAA
in den Gruppen SAALow (19%) und SAAMed (20%) unter 37% blieb, jedoch in der SAAHigh-Gruppe (52%) überschritten wurde.
Der
VMRD-POCA
zeigte eine starke Linearität bis 1.841 mg/L (R² = 0,94). Die Wiederfindungsraten wichen jedoch insbesondere bei hohen SAA-Konzentrationen von der akzeptablen Spanne von 80–120% ab.
Die Interferenzanalyse ergab, dass Intralipid den größten Bias verursachte (66% bei
VMRD-POCA
und 36% bei
VET-SAA
), während Bilirubin zu Abweichungen von -30% (
VMRD-POCA
), -26% (
VET-SAA
) und -24% (
VMRD-ELISA
) führte. Der
VMRD-ELISA
wies die geringste Anfälligkeit für Interferenzen auf (Bias <10%).
Während frühere Studien für andere POCA-Tests (z. B. StableLab) einen Hook-Effekt bei SAA-Konzentrationen >3.000 mg/L nachwiesen, zeigte der
VMRD-POCA
keinen Hook-Effekt selbst bei 15.300 mg/L.
Der
VMRD-POCA
und
VMRD-ELISA
zeigten eine starke Korrelation mit
VET-SAA
(rs = 0,89 bzw. rs = 0,62) und bestätigen somit ihr Potenzial zur Messung von equinem SAA. Allerdings wies der
VMRD-POCA
hohe Intra- und Inter-Assay-CVs auf (bis zu 31,4% bzw. 44%), was seine Zuverlässigkeit in der klinischen Praxis beeinflussen könnte. Der
VMRD-ELISA
zeigte eine hohe Präzision bei niedrigen SAA-Konzentrationen (<300 mg/L), war jedoch durch seinen geringen Messbereich limitiert.
Interferenzeffekte waren besonders stark bei Intralipid (Bias: 66% in
VMRD-POCA
, 36% in
VET-SAA
), während
VMRD-ELISA
die geringste Anfälligkeit für Interferenzen zeigte (Bias <10%).
Der fehlende Hook-Effekt beim
VMRD-POCA
bis 15.300 mg/L stellt einen entscheidenden Vorteil gegenüber anderen POCAs dar, bei denen ein Hook-Effekt bei SAA-Werten über 3.000 mg/L nachgewiesen wurde.
Fazit:
Tierärzte sollten potenzielle Interferenzen, hohe Variabilität und testspezifische Bias-Werte bei der Interpretation von SAA-Ergebnissen berücksichtigen. Während
VMRD-POCA
und
VET-SAA
zuverlässige Werkzeuge zur klinischen Überwachung von Entzündungen bieten, sind eine sorgfältige Probenhandhabung, präzise Verdünnungstechniken und die Wahl der geeigneten Methode entscheidend, um genaue und aussagekräftige SAA-Messwerte zu gewährleisten.
| Reihe | Edition Scientifique |
|---|---|
| ISBN | 9783835972483 |
| Sprache | Englisch |
| Erscheinungsdatum | 11.07.2025 |
| Genre | Medizin/Veterinärmedizin |
| Verlag | VVB Laufersweiler Verlag |
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