Lifecycle Management im Arzneimittelsektor

Zur Kritik des Evergreening
358 Seiten, Taschenbuch
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Reihe Schriften zum Bio-, Gesundheits- und Medizinrecht
ISBN 9783848717002
Erscheinungsdatum 27.02.2015
Genre Recht/Öffentliches Recht, Verwaltungsrecht, Verfassungsprozessrecht
Verlag Nomos
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Nomos Verlagsgesellschaft mbH & Co. KG
Waldseestraße 3-5 | DE-76530 Baden-Baden
nomos@nomos.de
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Kurzbeschreibung des Verlags

Die Europische Kommission ver�ffentlichte 2009 die Ergebnisse einer Untersuchung des Arzneimittelsektors. Ausgangspunkt der Untersuchung war die Annahme, dass sich in den vergangenen Jahren der Markteintritt von Generika verz�gert habe, w�hrend � gemessen an der Anzahl der neu auf den Markt kommenden Arzneimittel � die Innovation r�ckl�ufig geworden sei. Die Kommission kam zu dem Ergebnis, das hierf�r unter anderem Patentanmeldestrategien, insbesondere die Bildung von �Patentclustern�, sowie die Etablierung von �Line Extensions� auf dem Markt durch Originalpr�paratehersteller als Bestandteile des sogenannten �Evergreening� mitverantwortlich seien.
Diese Arbeit stellt beide Strategien dar und bewertet sie und ihre Wirkungsweise auf dem nationalen und europ�ischen Markt im Lichte des Patent-, Arzneimittel- und Kostenerstattungsrechts, insbesondere vor dem Hintergrund eines m�glichen Patentmissbrauchs sowie der 2011 durch das AMNOG eingef�hrten fr�hen Nutzenbewertung.

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