Stabilitätsprüfung in der Pharmazie

579 Seiten, Hardcover
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Reihe Der Pharmazeutische Betrieb
ISBN 9783871934087
Erscheinungsdatum 10.10.2011
Genre Medizin/Pharmazie
Verlag ECV Editio Cantor Verlag GmbH
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HerstellerangabenAnzeigen
ECV Editio Cantor Verlag GmbH
Bändelstockweg 20 | DE-88326 Aulendorf
info@ecv.de
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Kurzbeschreibung des Verlags

Beschrieben werden die Stabilitätsprüfungen für synthetische und biotechnologische Wirkstoffe sowie für Phytopharmaka. Exemplarisch wird gezeigt, wie man auf rationellem Weg vom Wirkstoff zur erfolgreichen Zulassung kommt.Schwerpunkte der Darstellung sind:Die naturwissenschaftlichen Grundlagen (z.B. Veränderungen des Wirkstoffes, Untersuchungsmethoden, Reaktionskinetik)Stabilitätsprüfungen in der Praxis (ein schließlich biotechnologischer Zubereitungen und Phytopharmaka), auch Organisationsformen der Prüfungen Packmittelwesen Definitionen Ausführliche Kommentierungen von behördlichen Vorgaben auf internationaler wie auf nationaler Ebene, v. a. von den einschlägigen ICH Guidelines einschließlich der Biotech-Guidelines Beurteilung der Haltbarkeit in Offizin und KrankenhausapothekeBerücksichtigung der unterschiedlichen Klimazonen

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