Carbone attivo e altre impurità nel processo di produzione degli API

Implicazioni farmaceutiche, tossicologiche e normative

von Riccardo Benzi Cipelli, Mauro Luisetto, Khaled Edbey

76 Seiten, Taschenbuch

Kurzbeschreibung des Verlags

Lo scopo di questo lavoro è indagare sulle impurità inorganiche nella produzione di API e sul carbone utilizzato nella purificazione e in altre fasi.Poiché la produzione di carbone attivo implica vari processi chimico-fisici e temperature molto elevate, è interessante verificare se l'esfoliazione del grafite-grafene può produrre impurità.Lo stesso vale per verificare i metodi analitici per determinare la sua presenza o assenza nella produzione di API e i requisiti richiesti dalle agenzie regolatorie internazionali.Questo aspetto può essere rilevante per gli aspetti tossicologici e di sicurezza: non solo per valutare il residuo amorfo del carbone attivo, ma anche per ricercare cristalli grafitici o struttura planare del grafene esfoliato anche se al di sotto delle soglie riportate nelle norme regolamentari.Non è obiettivo principale di questo articolo mettere in relazione il prodotto commerciale mostrato in questo lavoro con il profilo di tossicità dell'API purificato con questo sistema: si tratta solo di sottoporre al ricercatore alcuni concetti di scienza dei materiali utili per comprendere meglio alcuni fenomeni.

• Themen: Medizin Medizin / Gesundheitswesen, allgemein
• ISBN: 9786207318834
• Sprache: Italienisch
• Erscheinungsdatum: 02.04.2024
• Größe: 220 x 150 mm
• Verlag: Edizioni Sapienza